Compliance Experte Vials Volumen (m/w/d) Bucharest

Compliance Experte Vials Volumen (m/w/d)
Bucureşti
Bucharest, Bucharest, Romania

Compliance Experte Vials Volumen (m/w/d) - GMP/ Master / Qualtität /Lean/ English

Projekt:

Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Experten Vials Volumen (m/w/d)



Hintergrund :

Im Value Stream Vails Volumen kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener flüssiger Arzneiformen.

Für unsere Compliance Unit im Wertstrom Vials Volumen suchen wir einen Compliance Experten für den End-to-End Bereich.



Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Bachelor- oder Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet sowie min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie.



Aufgaben:

. Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe sowie deren Abschluss

. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung bei internen oder externen Inspektionen, sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

. Initiierung und Bearbeitung von Risikoanalysen

. Bearbeitung von QRM Assessments

. Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit

. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen

. Koordination von übergeordneten GMP Projekten über Abteilungen hinweg



Must Haves:

. Abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet

. Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie

. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem

Niveau zu erbringen

. Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z. B. Lean Production System) und Agiles Management sind von Vorteil

. Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil

. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

Reference No. : SGR

Rolle: Compliance Experte Vials Volumen

Industry: Pharma

Location: Kaiseraugst

Workload: %

Start: 01. 01.

Duration: unbefristet

Deadline : 13. 11.

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO : zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.

Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.