Quality Documentation Specialist București

Quality Documentation Specialist
Bucureşti
București, București, Romania

RESPONSABILITATI PRINCIPALE:

- Colectarea datelor si intocmirea rapoartelor pentru Analiza calitatii produselor din portofoliul Zentiva

 - Colectarea datelor din sistemele informatice in vedera analizei statistice cat si interpretarea datelor in scopul intocmirii etapelor de evaluare a calitatii produselor

- Pregatirea Product Quality Analysis Report (PQR) in limba engleza cu efectuarea etapelor :

-Evaluarea seriilor fabricate si testate ; selectia si evaluarea seriilor de Semifabricat , API si testelor de rutina din zona QC

-Extragerea datelor din bazele de date interne sisteme computerizate si local

-Procesarea statistica a datelor privind capacitatea proceselor pe baza rezultatelor analitice cat si a datelor colectate privind produsele fabricate si certificate

-Interpretarera si analiza statistica a randamentelor de fabricatie si analizade trend in diverse etape de prelucrare

-Gestionarea si colectare datelor despre Deviatii , reclamatii , controale ale schimbarii ( extragerea datelor din sistemul computerizat) cu selctarea si structurarea informatiilor simplificat

 -Compilarea capitolelor si completarea raportului de PQR cu datele completatesi analizate de departmentele contributoare cat si verificarea acestora

-Gestionarea rapoartelor de PQR de alte
- uri de fabricatie, evaluarea acestora cat si compilarea cu rpoartele interne.

 Pregatirea rapoartelor finale cat si urmarrea termenelor pentru realizarea planului in accord cu planificarea pe etape.

Cerinte

• Studii superioare Farmacie , chimie, )

• experienta in domeniul farmaceutic , minim un An

• Cunostinte teoretice si practice despre procesele de fabricatie si controlul calitatii , principii de asigurarea calitatii

• Cunoasterea ghidului de buna practica de fabricatie

• Buna cunoasterea limbii engleze

• cunostinte operare pe calculator , abilitati utilizare sisteme computerizate , prelucrare date

• Cunostinte excel