Regulatory Affairs Officer - 744 - Cluj-Napoca

💡 Recomand: Consultați și oferte de muncă similare din care cu siguranță veți alege ceva potrivit.

Regulatory Affairs Officer - 744
Cluj-Napoca
Cluj-Napoca, Cluj County, Romania

Regulatory Affairs Officer - 744

Product
Life Group is looking for a RA Associate Officer

About us

Group 10 Responsibilities

Responsibilities:

Preparation and submission of EU Marketing Authorisation Applications (Module 1, 2, 3) for Initial MAA and LCM (via DCP, MRP and NP)

Monitor and maintain
-
- date knowledge of national and European guidelines/legislation.

Ensuring compliance with all regulatory processes including MHRA and HPRA

Management of artwork generation

Use a variety of software packages to produce correspondence and documents, maintain spreadsheets and databases, and locate information and data eg Microsoft Office Suite, Veeva (or comparable EDMS), Docu
Bridge

Building the submission backbone and handover to Reg
Ops for Publishing;

Submit Published packed via CESP/national portal.

Follow-up with the authorities and close out changes (inform affiliates etc. ), track approvals, update RA tools

Group 13 Profile

Required education :

Graduate/Master’s degree in Pharmacy

Required experience :

3 to 6 yrs experience in Regulatory Affairs

Required languages :

English

German (Fluency not required)

Detalii privind locul de muncă:

Firma:	ProductLife Group
Localiția:	Cluj-Napoca Cluj-Napoca, Cluj County, Romania
Adăugat:	22. 6. 2024 Postul de muncă activ

Răspunde la anunț
Fii primul, care se va înregistra la oferta de muncă respectivă!

De ce să cauți de muncă pe Lucrezi.ro?

	În fiecare zi oferte noi de muncă
	Puteți alege dintr-o gamă largă de locuri de muncă: Scopul nostru este de a oferi o gamă cât mai largă de opțiuni
	Lasă să-ți fie trimise noile oferte prin e-mail
	Fii primul care răspunde la noile oferte de muncă
	Toate ofertele de muncă într-un singur loc (de la angajatori, agenții și alte portaluri)
	Toate serviciile pentru persoanele aflate în căutarea unui loc de muncă sunt gratuite
	Vă vom ajuta să găsiți un nou loc de muncă